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片剂

附马开痹片

发布时间:2013-08-02 来源:克胜药业 浏览:1561次

【药品名称】
通用名称:附马开痹片
汉语拼音:Fuma Kaibi Pian
【成份】
附子(制)、川乌(制)、马钱子粉、黄芪(密炙)、续断、猪肢骨多肽、乳香(制)、穿山甲(炮)、皂角刺、全蝎、蜈蚣、威灵仙、地黄、薏苡仁、甘草(密炙)。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,呈褐色。
【功能主治】温经散寒,活血通络,消肿止痛。用于类风湿性关节炎之寒湿阻络证,症见关节冷痛,遇寒痛增,或肿胀晨僵等。
【规格】片芯重0.35g。
【用法用量】
口服。一次3片,一日3次,饭后服用或遵医嘱。
【不良反应】
1.本品服后偶有口干和胃部不适。
2.用药后偶见口唇发麻,手足轻微抽搐。
【禁忌】
孕妇、阴虚内热者忌服。
【注意事项】
1.本品含马钱子、制川乌等毒性药材,应严格按剂量和疗程服用,不得超疗程或超量使用。
2.经期停服。
3.肝肾功能损害、消化道溃疡患者慎用。
4.使用本品如出现口唇发麻、手足抽搐现象,需立即停药并就医。
【临床试验】
本品于1995年经卫生部批准进行过301例临床试验。
【药理毒理】
临床前药理试验表明,本品灌胃给药对大鼠佐剂性关节炎、蛋清足肿胀、棉球肉芽肿均有抑制作用,能抑制组织胺和5-羟色胺所致大鼠毛细血管通透性增加,提高小鼠热板法痛阈值,减少醋酸致小鼠扭体次数。
6个月杂种犬长期毒性试验表明,本品1050mg/kg剂量组(相当于临床用量的20倍)出现以下毒性反应:给药1个半月后,食欲下降,精神状态差;给药2个月后体重增长减慢;给药3个月后,毛发光泽度下降,个别动物出现脱毛现象;给药5个月后尿中不同程度出现红、白细胞,个别动物尿蛋白弱阳性;给药2个月和5个月后分别有1、2只动物出现谷丙转氨酶升高,给药5个月有1只动物尿素氮升高;组织病理学有3只动物的肝脏出现细胞浊肿,3只动物肾小球肿大,肾血管内皮细胞及系膜细胞肿胀,并有炎细胞浸润,呈肾脏炎症改变。恢复期动物肝肾仍有轻度细胞变性。
【贮藏】密闭、防潮。
【包装】铝塑板装,12片/板,每盒2板。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】国家药品监督管理局标准(试行)WS-494(Z-068)-2001
【批准文号】国药准字Z20010083

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