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国内药企常常忽视的三个重要部门!

发布时间:2018-02-26 来源:克胜药业 浏览:365次
      目前国内很多药厂只设有一些常规部门,如生产部、质量部、仓储部、采购部、销售部、行政部、财务部,甚至公关部、上市办、EHS部等,往往没有设置专门的部门管理医学、药政和知识产权。虽然缺少医学、药政和知识产权管理的支持,企业日常运转看起来可能也没有什么问题,但这些属于战略层次的内容,少了这些战略层面的指导,企业运行就像大海航行没有指南针一样。

  1、医学研究部门:药品质量为临床服务

  离开医学,也许药什么都不是;了解药,首先要了解医——只有清楚疾病的发病机理、流行情况、治疗手段及未来发展趋势,才能清楚某种药物在不同适应症、不同适用人群中的临床价值,可能的替代药物和其他治疗手段,进而清楚其目标市场在哪里,处于产品生命周期的哪一个阶段(导入期、成长期、成熟期还是衰退期),进而采取相应的市场策略。

   医学知识在产品立项、产品设计、临床试验过程、不良反应监测、学术推广等各个环节必不可少。

   有人可能认为医学是搞创新药的企业才该玩的,做仿制药则无所谓,这种观点大错特错。创新药当然需要医学的支持,仿制药同样需要,不清楚目标适应症的流行病情况及其治疗趋势,不清楚产品的生命周期就仿制相当于赌博,万一要仿的品种马上就被新的医学手段所替代呢?更何况一个仿制药的投入也不低。

  2、知识产权管理部门:扎紧自己的篱笆”+突破别人的篱笆

  从经济学角度讲,任何没有壁垒的市场,经济利润最多只能是零,即最好的情况就是获得平均利润。所以,扎紧篱笆和想办法突破别人的篱笆,是所有企业的重要工作。

   毫无疑问,知识产权管理是扎篱笆和突破别人篱笆的主要手段。

   公司专利部门还可建立和维护自己的知识库,分清楚哪些是公用公知技术(包括过期专利技术和论文等),哪些是专有技术,建立知识分享、收集、整理、分析体系。还应帮助公司制定专利战略(如进攻策略、防守策略等)。

    3、药政法规研究部门:无论企业体量大小都应重视

  没有专门的药政法规部门,企业在药政法规、指南的跟踪与研究,并及时转化成企业管理规范,及对其他企业失败信息的了解,以指导本企业有针对性地整改上就很难做好。

  总结<<<

  现代药企离不开医学、知识产权和药政法规方面的指导,相应的,在组织机构设置上必须要考虑这方面的职责分配。至于具体怎么设置,各个企业可以根据自身情况具体安排。

   规模较小的企业,可只设置一个药政法规部,同时负责医学、知识产权和药政法规方面的工作。

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